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家长们注意 这些药品儿童禁止使用说明书已修改

2018-06-03 来源:本站  浏览:    关键词:
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央视网消息:国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,将520件注册申请纳入优先审评程序,其中涉及儿童用药72件。



央视网消息:国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,将520件注册申请纳入优先审评程序,其中涉及儿童用药72件。下一步,将加强对儿童用药说明书的规范。

[新闻提示]说明书已修改 这些药儿童禁用

几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。

近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。

参麦注射液

2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]项进行修订。

明确提到,[禁忌]项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

[注意事项]项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对[适应症][不良反应][注意事项][儿童用药]等项进行修订。

[儿童用药]修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见[不良反应]”。

生脉注射液

2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]项进行修订。

明确提到,[禁忌]项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

[注意事项]项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。

含可待因药品

2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书[不良反应]、[禁忌]、[儿童用药]、[孕妇及哺乳期妇女用药]等项进行修订。

[禁忌症]增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”

[儿童用药]项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]和特殊人群用药项进行修订。

[禁忌]明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

[儿童用药]提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

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